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亚虹医药与Photocure签订Cevira全球开发和商业化允许协议

发布时间:2019/7/2 15:43:47    点击量:

专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相干疾病的全球化创新药研发公司亚虹医药,和Photocure ASA(Photocure, PHO: OSE),一个膀胱癌专科公司,今天发布签订了一项用于治疗人乳头瘤病毒引诱的子宫颈癌前病变的Cevira®产品的全球开发和商业化允许协议??。

Cevira®目前在开发用于治疗高级别子宫颈癌前病变??。它是一个集给药和光动力学治疗为一体的???⊿应用方便的装置??。治疗时由妇科医生置入病患阴道内后,患者即可以离开回到日常运动中??。治疗结束后,患者本人可轻松地取出该装置??。

亚虹医药打算根据Photocure临床2b期临床研究数据和与美国FDA已经约定的3期临床研究方案,启动以中国市场为领先的全球临床开发??。当以中国患者为主的3期临床研究数据证实其安全性和有效性后(预计2022年完成),将启动美国和欧盟市场的注册开发??。亚虹医药将负责Cevira®产品的生产, Photocure会持续负责原料药的生产??。

根据允许协议,亚虹医药将在协议签订后6个月内支付Photocure共计500万美元的签约费??。另外,亚虹医药在中国达到有关临床和注册里程碑后,Photocure可获得累计1800万美元的里程碑款项,以及在美国和欧盟达到有关临床和注册里程碑后累计3600万美元的里程碑款??。若亚虹在中国???⊿美国和欧盟获得此产品的第二个适应症批准,Photocure可以获得累计1400万美元的款项??。此外,Photocure将获得此产品在全球的销售提成??。


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