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基石药业FGFR4克制剂BLU-554全球I期临床实验中国首例患者给药

发布时间:2019/5/21 15:07:41    点击量:

基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)发布,公司FGFR4克制剂BLU-554 (CS3008) 在中国实现首例患者给药,此次实验也是该药物正在进行中的全球I期临床实验中的一部分,针对晚期肝细胞癌患者??。BLU-554是一种可口服的,强效高选择性成纤维细胞生长因子受体-4克制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines(以下简称“Blueprint”)研发??。目前实验旨在评估BLU-554在晚期肝细胞癌患者中的安全性???⊿耐受性???⊿药代动力学???⊿药效学及初步抗肿瘤活性??。

肝癌是中国最常见恶性肿瘤之一,其中85-90%以上约为肝细胞癌,全球约有50%的新发和逝世亡肝癌患者在中国??。每年,中国约有37万新发病例??。肝癌还是中国第二大肿瘤逝世因,2015年,32??。6万人因此致逝世??。在中国,大多数肝癌患者在被确诊时已是疾病晚期[4],并且失去了手术机会??。目前,针对晚期肝细胞癌治疗的可选药物十分有限,疗效并不理想,因此存在开发新药的宏大临床需求??。

根据临床前研究表明,大约30%的肝细胞癌患者是因FGF19- FGFR4信号通路异常而导致癌症??。而BLU-554可以以极高的特异性克制FGFR4,治疗FGF19- FGFR4信号通路异常导致的肝细胞癌??。

2018年6月,基石药业与Blueprint达成独家合作,获得了包含BLU-554在内的三种药物在大中华区的独家开发和商业化授权,Blueprint保存在其他地区开发及商业化这三款候选药物的权利??。

 


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